1/2008 (25) январь-март
- Чистые помещения
апрапрапр
- Стандарт ISO 14644-3:2005 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 3. Методы измерений»
В этом номере журнала завершается публикация раздела стандарта ISO 14644-3:2005 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 3. Методы измерений», посвященного измерению взвешенных в воздухе частиц
- Новая редакция Приложения 1 (Производство стерильных лекарственных средств) к европейским GMP
В № 3 нашего журнала за 2007 год была опубликована статья английского специалиста Джона Нейджера «Европейские принципы стерильного производства», в которой он подробно обобщил и сформулировал целую серию поправок...
- Выбор наиболее подходящего расположения точек отбора проб для взвешенных в воздухе частиц, не являющихся микроорганизмами
В статье определяются основные факторы, влияющие на выбор оптимального расположения точек отбора проб, используемых для мониторинга технологического процесса
- Производство сверхчистой воды: взгляд изнутри
С повышением требований к количеству и качеству воды, не содержащей примесей, растет потребность в инновационных технологиях и усовершенствованных конструкциях, предлагающих новые возможности для ряда отраслей промышленности, потребляющих сверхчистую воду.
- В воде есть жизнь
Производители фармацевтической продукции контролируют качество систем водоснабжения, заботясь о здоровье и хорошем самочувствии конечного потребителя
- «Ржавчина» и фармацевтические системы водоснабжения
Эта статья написана в ответ на рост числа фармацевтических компаний, которые находят «ржавчину» в своих системах хранения и распределения сверхчистой воды.
- Анализ общего органического углерода в сверхчистой воде
Современные технологические процессы, связанные с внедрением высоких технологий в микроэлектронике, фармацевтике, биотехнологии, химии и других отраслях промышленности используют в качестве технологической среды воду с высокой степенью очистки.
- Экспресс-методы для микробиологического анализа (реферат статьи)
Статья Питера Болла, опубликованная в одном из последних номеров журнала Cleanroom Technology, касается важных вопросов применения новых экспресс-методов для проведения микробиологического мониторинга производственной среды, в том числе и чистых помещений, а также для контроля качества лекарственных средств.
- Методы контроля загрязнений в сжатых газах
Контроль микрочастиц в сжатых газах является ключевым моментом для фармацевтической отрасли. Но, как объясняет Джейсон Келли, использование методов контроля в соответствии с требованиями стандарта ИСО 8573 для разного рода газов имеет много аспектов.
