2/2007 (22) апрель-июнь
- Чистые помещения
- Особенности применения международных стандартов в современных условиях производства
Ответ на первую часть вопроса достаточно прост. В настоящее время наиболее авторитетными нормативными документами в области чистых помещений являются документы Международной Организации Стандартизации...
- Стандарт ISO 14644-8:2006 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 8: Классификация летучих молекулярных загрязнении»
В чистых помещениях и связанных с ними контролируемых средах регулируется загрязнение воздушной среды аэрозольными частицами до уровней, соответствующих работе в условиях, чувствительных к такому виду загрязнения.
- Антимикробная обработка для одежды из текстиля для чистых помещении
Пользователи стерильных помещений часто задают себе вопрос, касающийся одежды для чистых помещений: «Является ли дополнительная антимикробная обработка этой одежды целесообразной или излишней?»
- О целесообразности антимикробной отделки тканей для технологической одежды
Сохранение микробиологической чистоты в производственных помещениях химико-фармацевтической промышленности является очень важной задачей. Поскольку основным источником микробных загрязнений является...
- Использование процессного подхода при производстве лекарственных средств. Из опыта производства альбумина на Липецкой областной станции переливания крови
В статье приводятся результаты применения функциональной модели процесса производства альбумина, разработанной в Липецкой областной станции переливания крови, на основе методологии IDEFO.
- Высокие технологии и современное оборудование ESCO для оснащения чистых помещений
Уже ставший классическим в современной международной практике модульный метод монтажа чистых комнат позволяет создать чистые помещения Классов 3 - 9 по ГОСТ Р ИСО 14644-1:2000. Напомним, что чистые помещения - это помещения...
- Эффективность испытания дезинфицирующих средств по нормам EN в рамках норм FDA для фармацевтической промышленности
Производственная гигиена играет большую роль во многих сферах, т.к. она напрямую связана с качеством и надежностью производимого продукта. С ростом значения гигиены в технологических процессах повышаются и нормативные требования, а с усилением глобализации и связанной...
- Микробиологический мониторинг
Планирование программы микробиологического контроля является ключевым моментом работы в условиях чистой зоны или асептического фармацевтического производства. Колин Бут, вице-президент по науке и технологии компании Охоid, в своей статье приводит основные принципы стратегии микробиологического мониторинга.
- Оборудование компании «Миллипор» для микробиологического мониторинга
Анализ воздуха на содержание микроорганизмов имеет определенную специфику. Поскольку содержание микрофлоры в воздухе гораздо ниже, чем в жидкости, для получения адекватных результатов необходимо анализировать большой объем воздуха.
- Поведение кремниевой кислоты в процессе подготовки сверхчистой воды
С развитием микроэлектроники, нанотехнологии, оптоэлектроники требуется все большее количество технологических сред с самой высокой степенью очистки. Наиболее востребованной из них является сверхчистая вода. Одним из самых трудноудаляемых элементов в процессе подготовки...
