6/2021 (86) ноябрь-декабрь
- ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ
- Проектирование фармацевтических чистых помещений и ISO 14644-16
Чистые помещения и контролируемые среды все чаще используются во многих отраслях (включая фармацевтическую промышленность). Важным вопросом являются эксплуатационные расходы, связанные с потреблением энергии в чистых помещениях, и, следовательно, поиск мер по снижению энергопотребления.
- ЧИСТЫЙ БАРЬЕР
- Основы проектирования и испытаний передаточных боксов. Разбор основ адекватного контроля загрязнений
Одной из распространённых задач при проектировании и эксплуатации предприятия является организация перемещения персонала и материалов в чистые помещения и из них. Перемещение подразумевает переход от одного уровня чистоты к другому, так как осуществляется между отдельными помещениями.
- Стратегия контроля загрязнений – новый акцент в обучении персонала
В связи с предстоящим внедрением пересмотренного Приложения 1 к GMP Европейского Союза многие компании разрабатывают стратегии контроля загрязнений. Для некоторых это новый опыт, поскольку требования применяются как к стерильным, так и к нестерильным производствам.
- Облучение вирусных патогенов невидимым светом: стратегии борьбы с вирусным заражением с использованием излучения УФ-С
Коронавирусная инфекция всё ещё вызывает беспокойство при контроле строительства и проектирования (в том числе при контроле чистых помещений и других зон в фармацевтических и медицинских учреждениях). Коронавирусная инфекция 2 (SARS-CoV-2), являющаяся возбудителем тяжёлого острого респираторного синдрома, представляет собой оболочечный одноцепочечный РНК-вирус семейства Coronaviridae отряда Nidovirales.
- Как установить стальную дверь для чистого помещения
Специалисты по строительству чистых помещений компании Wiskind описывают процесс установки стальной двери в девять этапов.
- ИНЖЕНЕРНАЯ ПРАКТИКА
- Вода очищенная, вода для инъекций, чистые среды. Последние изменения в нормативных требованиях. Как успешно пройти инспекцию
Последние пять лет на различных уровнях широко обсуждаются вопросы, связанные с чистыми технологическими носителями. В частности, было много дискуссий об условиях допущения холодного метода получения воды для инъекций.
