3/2016 (59) июль-сентябрь
- Календарь событий
- Календарь событий
Одно из главных событий лабораторной индустрии в Украине, которое охватывает весь спектр оборудования и технологий, расходных материалов, а также комплекс услуг по созданию...
- Новости
- Новости
Новости из первых рук....
- Квартальные события
- Объединенный IX Международный водно-химический Форум
С 17 по 19 мая 2016 года в Минске на базе Института физико-органической химии НАН Беларуси прошел Объединенный IX Международный водно-химический Форум.
- Управление рисками для качества -новые принципы обеспечения безопасности потребителей
Ежедневно, даже не осознавая того, мы подвергаем свою жизнь и жизнь наших близких огромному количеству рисков. Однако риски свойственны не только для нашей повседневной жизни, они существуют и в бизнес-процессах, и тем более - в процессах технологических.
- Седьмая фармацевтическая неделя качества. Международная конференция «Обеспечение качества лекарственных средств 2016»
XXI век назван ЮНЕСКО веком качества. И действительно, сегодня качество из категории философской превратилось в категорию интегральную, соединяющую в себе и техническую, и экономическую, и методологическую составляющие.
- Чистые помещения
- Что содержит новый стандарт чистоты ISO 14644-13
Новый стандарт ISO 14644. Часть 13, являющийся составной частью Стандарта ISO 14644, опубликован для общественного обсуждения. Тим Сэндл, ВРL, анализирует область и условия применения стандарта ISO 14644.Часть 13
- Стандарт ISO 14644-13. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 13: Очистка поверхностей для достижения определённых уровней чистоты в рамках классификации по частицам и химическим загрязнениям
Продолжение. Начало в предыдущем номере
- Приборное оснащение подразделений контроля чистых производственных помещений
Внимательные читатели журнала знают, что статья с таким названием уже публиковалась в № 3 за 2007 год. Однако за прошедшие с тех пор неполные десять лет практически все упомянутые в ней приборы прошли модернизацию...
- Технологические среды
- Обнаруживаем проблемы, находим решения
Почему датчики параметров среды и мониторинг влажности так важны для чистых помещений
- Чистый барьер
- Защитная одежда для всех непредвиденных обстоятельств
В своей статье автор описывает последние тенденции и достижения в технологиях защиты персонала за 2015 год - Передовая практика санитарной обработки в фармацевтическом производстве
Статья опубликована в журнале "Cleanroom Technology", февраль 2016
- Контроль загрязнений. Всесторонний обзор стратегий контроля микробной загрязненности
Скотт является признанным консультантом и тренером в таких областях, как GМР (Надлежащая производственная практика), исследовательская работа, охрана окружающей среды и контроль микробиологической чистоты, а также организация работы и аудит микробиологических лабораторий.
- Инженерная практика
- Аспекты асептической технологии. Персонал
Производство лекарственных препаратов в асептических условиях требует повышенного внимания как работающего в контролируемой среде персонала, так и руководящего персонала, поскольку любая ошибка в выполнении работ или действий может привести к получению на выходе нестерильной продукции, а соответственно некачественному продукту и критическому риску для пациента.
- Государственные первичные эталоны ВНИИФТРИ в области физико-химических измерений
Измерения основных физико-химических величин, таких как водородный показатель, электропроводность, ионный состав, окислительно-восстановительный потенциал, растворенный кислород и водород в жидких средах...
- Фармацевтическая промышленность: новые стандарты для наилучшей производственной практики
В последнее время основной акцент деятельности регуляторных органов был направлен на повышение надежности и достоверности получаемых данных, поскольку, как отметил Эндрю Хопкинс, эти данные служат основой для уверенности пациентов в качестве медицинского обслуживания.
- Испытание на стерильность лекарственных препаратов: 14 суток - почему так долго и можно ли быстрее?
Испытание на стерильность - один из важных тестов программы контроля качества в фармацевтическом производстве. В соответствии с требованиями Фармакопей лекарственные препараты, вещества или изделия, которым нормативно-технической документацией предписано быть стерильными...
- Рекомендации фармакопеи США по расчету степени микробного загрязнения
Статья опубликована на сайте www.ivtnetwork.com
