3/2013 (47) июль-сентябрь
- Квартальные события
- Обновление европейских стандартов дезинфекции рук
В апреле 2013 года Европейский Союз обновил два основных стандарта по дезинфекции рук. Первый из них, EN 1499, посвящен гигиеническому мытью рук, а второй, EN 1500 - гигиенической дезинфекции рук.
- Быстрая адаптация микроорганизмов к антимикробной обработке наночастицами серебра
Эффективность наночастиц серебра в подавлении определенных патогенных микроорганизмов хорошо известна, благодаря чему они стали широко применяться в медицине для обработки бинтов и повязок, в системах очистки воды и воздуха, обработке ограждающих конструкций чистых помещений, в косметических и моющих средствах, а также для обработки поверхностей потребительских товаров, таких как игрушки и пластиковые контейнеры.
- Новые рекомендации по контролю загрязнений
Институт исследования окружающей среды и технологий (The Institute of Environmental Sciences and Technology), известный как IEST, выпустил новую, так называемую Рекомендуемую практику...
- Химические вещества для чистых помещений добавлены в список веществ, требующих получения разрешения на применение
В связи с угрозой для окружающей среды некоторые химические вещества, используемые в чистых помещениях, были включены в Список веществ, требующих получения разрешения на их применение в Европейском Союзе.
- «Обеспечение качества лекарственных средств 2013» Краткий отчет о четвертой международной конференции
17-20 июня в Севастополе прошла IV Международная конференция «Обеспечение качества лекарственных средств».
- Чистые помещения
- «Мистер чистота»
Современные чистые помещения (ЧП) воспринимаются многими как нечто естественное, возникшее в результате развития инженерной мысли. Однако, это совсем не так.
- Автоматизированная система мониторинга параметров чистых помещений
Одной из главных задач, возникающих после монтажа и ввода в эксплуатацию комплекса чистых помещений, является последующий непрерывный мониторинг их параметров и архивирование полученных данных.
- Проект стандарта ISO 14644-12 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 12: Классификация чистоты воздуха по концентрации наноразмерных частиц
ИСО (ISO - Международная организация по стандартизации) - международное объединение национальных организаций по стандартизации. Подготовка международных стандартов обычно проводится техническими комитетами ИСО.
- Чистые помещения от «Фармстронг» для «РМ Нанотех»
3 сентября 2013 г. один из крупнейших строительных объектов компании «Фармстронг» - завод «Русские Мембраны Нанотех» был запущен в эксплуатацию.
- Технологические среды
- Новая концепция потокового анализа бионагрузки воды: ключевые аспекты, способы применения и бизнес-преимущества для минимизации микробиологического риска
Разработка и внедрение потокового анализатора бионагрузки воды (OWBA - online water bioburden analyzer) открывает новые возможности по улучшению функционирования систем водоснабжения в фармацевтической промышленности, снижению расходов и обеспечению качества воды.
- Чистый барьер
- Новая версия Руководства для разработчиков, производителей и пользователей одежды для чистых помещений
Настоящей публикацией мы продолжаем анализ последней версии документа IEST-RP-CC003.4 «Рассмотрение системы одежды для чистых помещений и других контролируемых сред» (2011г.), так называемого Рекомендуемой Практики (RP)...
- Автоматизированная идентификация микроорганизмов: сравнение подходов Фармакопеи США и Европейской Фармакопеи
Идентификация микроорганизмов имеет большое значение в фармацевтическом производстве. Идентификация микроорганизмов может быть определена как «оценка микроорганизмов путем проведения ограниченного набора предварительно отобранных в соответствии с исследуемым вопросом испытаний».
- Основы асептических процессов Интервью
Рэй О'Коннор, консультант производственного отдела Национального института исследования биотехнологий и подготовки кадров (NIBRT), рассказывает об основах проектирования и функционирования биофармацевтических предприятий.
- Положительный результат испытания на стерильность: что делать дальше?
Статья опубликована в журнале Pharmaceutical Outsourcing, январь 2013 года, и печатается с сокращениями
- Инженерная практика
- Сопровождение качества: Опыт работы с китайскими поставщиками оборудования
К моему великому сожалению, я не смог физически присутствовать на конференции. Причина полностью соответствует теме моего выступления. В настоящее время я нахожусь в Китае, где сопровождаю изготовление комплекта из 32-х единиц технологического и технического оборудования - экстракционного цеха в сборе и обеспечиваю качество реализации этого проекта.
- Проектирование промышленных предприятий. Часть 1. Нормативная база и основные системы сертификации для «Зеленого строительства»
В статье [1] мы писали о том, каким критериям должно соответствовать современное промышленное предприятие, чтобы выжить в жесткой конкурентной среде.
- Автоматизация в фармацевтической промышленности
Сегодня фармацевтическая промышленность является высокорентабельной и растущей отраслью с темпами, опережающими многие другие отрасли экономики. В то же время динамика рынков для этой области промышленного производства очень подвижна.
- Проблемы и состояние промышленной и экологической безопасности в высокотехнологичном производстве электроники в России
Статья направлена на обсуждение проблем и состояния инженерного обеспечения российского производства электроники с учетом практического опыта реализации комплексных инжиниринговых проектов компании ЭлТех СПб.
