1/2012 (41) январь-март
- Слово Главного редактора
- Слово Главного редактора
Для того чтобы оценить важнейшие направления современного развития чистых помещений, научиться принимать адекватные и приемлемые с экономической точки зрения инженерные решения, Вам достаточно просто перевернуть страницу этого номера.
- Квартальные события
- Осознание GЕР: Отчет о первой конференции «GЕР-RUSSIA-2О12: Надлежащая производственная практика»
Последнее десятилетие российский рынок инженерных решений находится на подъеме. У специалистов стало больше опыта и знаний, расширился спектр и значительно вырос объем предложений и функциональные возможности производственных систем, включая проектирование, оснащение и эксплуатацию чистых производственных помещений и систем подготовки технологических сред для самых различных отраслей промышленности.
- Чистые помещения
- Пять советов по правильному выбору фильтров для высокоэффективной фильтрации воздуха
Система фильтрации является ключевым звеном обеспечения чистоты воздуха в чистых зонах, будь то операционные палаты в больнице или сборочная линия полупроводникового производства.
- Технологические среды
- Стратегии химической фильтрации для контроля молекулярных загрязнений в воздухе. Часть 1
Контроль воздушных молекулярных загрязнений (ВМЗ) стал неотъемлемой составляющей требований к чистым помещениям на производствах, эксплуатирующих высокие технологии.
- НЕРА-фильтрация при повышенных температурах
Фильтрация воздуха при повышенных температурах представляет собой сложную задачу с точки зрения эксплуатации и тестирования целостности фильтров.
- Чистый барьер
- Преимущества изолирующих устройств и асептической технологии
Учитывая возрастающую потребность в асептическом производстве и изготовлении сильнодействующих препаратов, изоляторы получают все более широкое применение.
- Знакомство с перчаточными боксами
Перчаточный бокс - это устройство с контролируемой воздушной средой, представляющее собой камеру, манипуляции внутри которой осуществляются при помощи длинных рукавиц из непроницаемого материала.
- Руководящие указания по инспектированию валидации процессов очистки
Валидация очистки вызвала активное обсуждение после того, как этот вопрос был кратко затронут в документах FDA, включая руководящие указания по инспектированию химических фармацевтических субстанций и руководящие указания по инспектированию биотехнологических производств.
- Статистическое обоснование пределов количественного определения для остатков веществ при визуальной оценке чистоты поверхности
Оценка чистоты поверхностей с помощью визуального осмотра широко применяется при оценке уровня загрязнения поверхностей.
- Цена вопроса
- Приборы контроля чистых помещений: новое поколение
Появление в последние годы на рынке новых моделей приборов для контроля параметров чистых производственных помещений позволяет с определенностью утверждать, что сейчас происходит постепенная смена поколений важнейших для технологии чистоты приборов - счетчиков частиц аэрозолей.
- Оценка рисков при выборе архитектурных и планировочных решений фармацевтических производств
Создание новых и модернизацию действующих фармацевтических производств следует проводить с учетом современных требований GMP.
- Почему важны антистатические полы и как найти решение для лучшего заземления?
В то время как для контроля загрязнений чистых помещений разработаны строгие стандарты, их напольные антистатические покрытия зачастую не соответствуют требованиям производства.
- Вопросы читателей
- Рекомендации для самостоятельного выявления и устранения нарушений герметичности изолятора
Ниже я привожу два наиболее приемлемых способа проверки изоляторов на наличие утечки. Первый способ не требует какого-либо специального оборудования. Для этого:
